США схвалили перший пероральний препарат «Zurzuvae» для лікування післяпологової депресії

У США Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів схвалило перший пероральний препарат для лікування післяпологової депресії «Zurzuvae».

Про це йдеться у заяві Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів.

До цього лікування було доступне лише у вигляді внутрішньовенної ін’єкції.

«Післяпологова депресія — це серйозний і потенційно небезпечний для життя стан, під час якого жінки відчувають смуток, провину, нікчемність, у важких випадках — думки про те, щоб завдати шкоди собі або своїй дитині», — сказала Тіффані Р. Фаркіоне, докторка медичних наук та директорка відділу психіатрії в Центрі оцінки та дослідження лікарських засобів FDA.

Ефективність препарату «Zurzuvae» для лікування післяпологової депресії у дорослих доведена у двох рандомізованих, подвійно сліпих, плацебо-контрольованих, багатоклінічних дослідженнях. Учасниками дослідження були жінки з післяпологовою депресією , які відповідали критеріям Діагностичного та статистичного посібника з психічних розладів для великого депресивного епізоду, та чиї симптоми з’явилися в третьому триместрі або протягом чотирьох тижнів після пологів.